生物制藥純化水設備系統
生物制藥純化水設備采用當今*的雙級反滲透工藝純化水處理技術,有效去除水中各種鹽份及雜質,使產水水質滿足各大行業工藝用水水質要求,系統具有自動化程度高、一鍵式啟動、操作簡單方便、產水水質穩定、運行費用低、綠色環保、維護方便等優點。可適用于生物、醫藥、科研、食品、飲用純凈水、啤酒生產用水、食品飲料添加用水白酒勾兌用純水、牛奶酸奶行業用水等相關行業。
生物制藥純化水設備優點
1、連續運行,產品水質穩定.
2、無需用酸堿再生。
3、節省了反沖及清洗用水。
4、以高產率產生超純水(產率可高達95%)。
5、無再生污水,不需污水處理設施。
6、無需酸堿儲備及酸堿稀釋運送設備。
7、使用安全可靠。
8、減低運行及維修成本。
9、安裝簡單、操作簡單。
生物制藥純化水設備設計依據標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數
生物制藥純化水設備參數
進水水質指標: 市政自來水, 電導率≤300μs/c
產水水質指標: 電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
(其它指標符合中國藥典2010版,GMP認證要求)
設備系統脫鹽率: ≥98%
進水溫度: 15。C-35。C
工作方式: 可24小時連續工作
反滲透設備回收率一級: 50%-70%,二級:65%-85%
主機設備規格尺寸:根據客戶要求定制
整套設備機房面積:根據客戶要求定制
生物制藥純化水設備工藝流程
原水泵—多介質過濾器—以及反滲透主機—原水罐—保安過濾器—PH調節系統—軟化器—一級高壓泵—二級高壓泵—純化水供水泵—回水系統—二級反滲透主機—純化水罐—用水點
純化水產水指標
化學指標:符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛生學檢查:微生物10CFU/100ml
內毒素0.25EU/ml
電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)