GMP純化水設備

標準規范：

　　1、法規

　　(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

　　(2)中華人民共和國藥典(2015版)

　　(3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2015版)

　　2、參照標準

　　(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準

　　(2)GB 9706.1-1995科研電氣設備安全通用要求

　　(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范

　　(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

　　(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件

　　(6)GB150鋼制壓力容器

　　(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

　　(8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范

　　(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求

　　(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備通用技術條件

　　GMP純化水設備產品服務：

　　1、售后服務

　　(1)從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存5年。

　　(2)設備運行狀況跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統運行狀況進行判斷，防患于未然。

　　(3)設備故障提出解決方案，快24小時內上門維修。

　　2、產品培訓

　　培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

　　培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。

　　3、品質承諾

　　設備安全穩定運行5年以上。

　　4、設備驗證

　　GMP驗證服務

　　茂澤純化水設備系統遵循GMP要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外，還有專業的GMP驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。

　　備注：系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為茂澤公司產品案例實拍制作。