GRS2000多西他賽納米注射液均質機

一．多西他賽介紹：屬于抗腫瘤藥，其適應癥為晚期卵巢癌、非小細胞肺癌、ru腺癌。效果優(yōu)于以往任何其他藥物，且耐受性良好，是抗腫瘤臨床常用的藥物之一。由于其水中溶解度很低，目前市售制劑以吐溫80-乙醇為復合溶媒。由于大量的吐溫80在體內(nèi)可引發(fā)較嚴重的急性過敏反應，給醫(yī)護人員及患者帶來不便和痛苦。

納米乳劑是指粒徑在10-1000nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。

二.多西他賽注射液生產(chǎn)工藝：取多西他賽用適量乙醇*溶解，依次加入中鏈油、吐溫80、大豆磷脂，攪拌均勻。然后將乙醇蒸發(fā)，制成含藥油相；注射用水為水相。將水相緩慢加入到油相中，充分攪拌，得到初乳。將初乳通過高剪切均質機，進行均質，轉速14000rpm，循環(huán)5次，調ph值為中性，得到終乳。

多西他賽終乳液的品質體現(xiàn)在離心后，不分層、不沉淀、不絮凝、不破乳。采用SGN三級高剪切均質機，轉速高達14000rpm，進行處理終乳離心后，產(chǎn)品穩(wěn)定、均勻。 

 三.多西他賽納米注射液均質機設備： 高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，上海思峻在GR2000的基礎上又開發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過14000rpm，轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。

叁級高剪切均質機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經(jīng)過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。

叁組均質頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。

 四.多西他賽納米注射液均質機的特點： 

① 線速度很高，剪切間隙非常小，當物料經(jīng)過的時候，形成的摩擦力就比較劇烈，結果就是通常所說的濕磨

② 定轉子被制成圓椎形，具有精細度遞升的三級鋸齒突起和凹槽。

③ 定子可以無限制的被調整到所需要的與轉子之間的距離

④ 在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。

⑤ 高質量的表面拋光和結構材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。

 五.多西他賽納米注射液均質機設備選型表： 

GRS2000多西他賽納米注射液均質機