體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷科研。 屬于科研的一部分。體外 診斷試劑純化水設備是對體外診斷試劑產品有直接影響的系統,是GMP關鍵系統。
體外診斷試劑純化水設備廣泛用于藥廠純化水的制取，是體外 診斷試劑純化水設備的核心設備。
EDI又稱連續電除鹽技術，它將電滲淅技術和離子交換技術溶為一體,在電場的作用下實現離子的定向遷移，從而達到水的深度凈化除鹽。EDI在工作的同時也是樹脂連續再生的過程。 EDI 裝置是應用在反滲透系統之后。
采用反滲透 EDI(電去離子裝置)流程，使產品水≥15MΩ•CM，且不用任何酸堿，工作全部自動化。
致水公司生產體外 診斷試劑純化水設備的優勢和特點
致水公司從事包括反滲透和EDI在內的純化水制備系統的設計、制造、安裝和試運、驗證服務。全套純化水制備系統具有如下特點。
制造優勢：
致水公司多年從事制藥用水系統建造的經驗、技術和設施—如：氬氣保護自動軌跡焊接、電化學拋光、FAT測試車間，可以保證質量可靠、穩定。
模塊化設計：
全套系統以模塊化設計為指導思想，根據裝置產能、配置情況，將反滲透、EDI、預處理設備、后處理設備等各單元進行模塊化組合。此種方式減少在現場施工量，提高安裝、調試效率，縮短建設工期。
材料：
根據客戶要求，預處理設備，反滲透、EDI，后處理設備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預算合理選用。
體外診斷試劑純化水設備與儲罐的聯動和再循環生產方式
通過純水儲罐的液位對RO EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物，系統總是處于生產模式或再循環模式。
預處理采用軟化器
而不是填加阻垢劑的方式，目的是在生產過程中不使用化學藥品。
雙套預處理
根據客戶要求，可配雙套預處理設備，以保證反滲透和EDI的連續生產。
反滲透RO元件
采用海德能或陶氏元件，具有穩定可靠的品質。
致水公司*使用，熱消毒型反滲透元件，此種反滲透元件可以承受巴氏滅菌，不僅在生產時不使用化學藥品，而且清洗、滅菌同樣可以不用化學藥品。
