QTRam™便攜式拉曼光譜儀是以必達泰克*的拉曼技術為基礎研發的新一代可定量分析的透射拉曼光譜系統。QTRam™能夠穿透藥物固體制劑收集拉曼“指紋”信息,可用于制藥企業藥物成分含量均勻性的快速無損檢測。
QTRam™內置觸控式計算機,自帶專業定量分析軟件,符合21CFR Part 11規范,滿足用戶現場或實驗室快速無損檢測、精zhun定性定量的檢測需求。
QTRam™便攜式拉曼光譜儀應用:
含量均勻度測試——固體成品藥(如片劑和膠囊)中API的含量均勻度測試;
混合均勻性測試——評價藥品原料在混合過程中是否混合均勻;
配方開發支持——支持QbD開發工程中API和輔料的定量分析;
藥品防偽檢測——可測試藥品的API含量,確認藥品的API是否被其它化合物替換,或者API的含量是否準確。
檢測優勢:
分析速度快,可在幾秒內獲取定量分析結果
一臺儀器可開發多種物質的定量分析模型
一次測量可進行樣品成分定量分析以及進行藥物多晶型分析
無需樣品制備過程
檢測過程不產生耗材,無需其他額外費用
拉曼光譜是一種分子非彈性散射光譜。從拉曼光譜中可以得到分子振動能級與轉動能級結構的信息,是一種重要的分子結構信息表征的分析工具。
由于拉曼光譜是一種散射光譜,與其他的振動光譜例如紅外(IR)和近紅外(NIR)相比,拉曼光譜有幾個顯著的優點。拉曼光譜的測量通常不需要對樣品進行復雜的制備甚至無損測量,對含水樣品并不敏感,因此拉曼光譜可以直接進行固體、液體、膠狀物質的測量,結合合適的氣體樣品池,還可以對氣體進行直接檢測。