B級，指無菌配制和灌裝等高風險操作A1級區所處的背景區域。一個普通的無塵凈化車間，會涉及到凈化裝飾、地面、凈化空調與通風系統、冷熱源系統、照明系統、動力系統、通信系統、監控系統、自動化控制系統、給排水系統、工藝管道系統等工程。無菌車間，比普通的無塵凈化車間會更復雜，需要考量的因素更多。普通的凈化工程公司，難以良好完成無菌GMP凈化工程建設，建議選擇的公司來承建。

2019-12-05 14:40:27  

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按規定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20％，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20％。以無菌藥品車間為例，藥品無菌廠房潔凈區一般設置為四個潔凈級別區。A1級，高風險操作區，通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。

2019-12-05 14:40:27  

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空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的局部暴露區域內空氣的潔凈度應達到100級要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。無菌操作區域內的100級潔凈區內的空氣在其使用點處應經高的效過濾器過濾后呈單向流態（層流）輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。

蘇州弘昱實驗室了解如果天氣經常下雨的話會影響材料運送，供貨方材料沒有即使達到，也影響施工周期。3、面積大、級別要嚴格：有溫濕度要求，就需要用到恒溫恒濕空調機組，恒溫恒濕空調機組一般供貨周期比普通設備長，施工周期當然相應延長了。除非是面積大，施工時間比空調長，不然整個工程都要受空調機組的影響。昆明實驗臺通風柜廠家實驗室臺面專業稱量臺