MFY-03口服固體藥用瓶密封性測(cè)試儀 聚氨酯/聚乙烯瓶
片劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響，保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性；相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定，這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
接下來濟(jì)南新準(zhǔn)儀器結(jié)合MFY-03密封試驗(yàn)儀對(duì)片劑塑料瓶的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹：
密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)，片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性，相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定：取一定數(shù)量的片劑塑料瓶，每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃球，旋緊瓶蓋（扭力見下表）
蓋直徑（mm） | 扭力（N.cm） |
15-22 | 59-78 |
23-48 | 98-118 |
49-70 | 147-176 |
然后將其置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。
濟(jì)南新準(zhǔn)儀器的MFY-03口服固體藥用瓶密封性測(cè)試儀 聚氨酯/聚乙烯瓶;利用真空原理，通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能：或通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以判定試樣的密封性能。
l設(shè)備搭配5寸高清觸摸屏，配備微型打印機(jī)。
l主機(jī)采用雙模式設(shè)計(jì)支持壓縮空氣和真空泵可供用戶選擇
l全自動(dòng)控制，抽壓、保壓、補(bǔ)壓、計(jì)時(shí)、反吹、打印自動(dòng)完成
l 支持中英文操作系統(tǒng)，用戶可根據(jù)需求設(shè)置切換語言
l 用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能；
l 采用世界SMC進(jìn)口的氣動(dòng)元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠
應(yīng)用范圍
藥用塑料瓶 | 用于新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求的口服固體藥瓶等產(chǎn)品的氣密性試驗(yàn)檢測(cè)。 |
無菌玻璃瓶 | 用于無菌玻璃瓶與膠塞自密性的試驗(yàn)，試驗(yàn)時(shí)使用亞甲基藍(lán)溶液作為溶液。 |
泡罩包裝 | 可評(píng)判泡罩包裝中較大針孔，或者鋁箔與PVC硬片之間熱合強(qiáng)度。 |
果凍/酸奶杯 | 用于測(cè)試封口杯熱封邊泄漏和密封性能。 |
化妝品 | 用于檢測(cè)化妝品瓶、袋、軟管等產(chǎn)品的密封試驗(yàn)檢測(cè)。 |
技術(shù)指標(biāo)
真 空 度：0～-95kPa
真空精度：1級(jí)
氣源壓力：0.7MPa （氣源用戶自備）
真空保持時(shí)間：2.5h
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （標(biāo)配）
Φ360mm×585 mm (H) （另購）
Φ460mm×330 mm (H) （另購）
注：其他尺寸可定制。
氣源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
凈重：20kg
工作溫度：5～35℃
工作濕度：相對(duì)濕度不超過85%
工作電源：AC 220V 50Hz
標(biāo) 準(zhǔn)
GB/T 15171、ASTM D3078
備注：本機(jī)接口系Φ6mm聚氨酯管；壓縮空氣源需用戶自備。
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、測(cè)試罐、微型打印機(jī)、電源線、保險(xiǎn)絲、說明書、合格證、裝箱單
選購件：真空泵、定制測(cè)試罐
