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廣電計量檢測集團股份有限公司

關于凈化車間內微粒、細菌控制的要求

參考價 200
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱山東持正環境檢測技術有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2022/8/3 14:24:11
  • 訪問次數462
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山東持正環境檢測技術有限公司(簡稱“持正檢測”)是經山東省質量技術監督局審查認可,取得計量認證合格證書(CMA認證)的的第三方檢測機構

公司面向全國范圍內的:
1、檢驗設備(潔凈工作臺、*、層流、隔離設備、高效過濾器檢漏等)

2、醫療機構(包括醫院手術室、靜配中心、潔凈病房、醫院空氣凈化、隔離病房等)
3、醫藥工業(包括藥品生產企業、醫療器械生產企業、診斷試劑生產企業、制藥器械設備生產企業、藥包材生產企業等)
4、消毒產品生產企業(包括醫療機構消毒)
5、實驗室/檢驗室(生物安全實驗室、病原微生物實驗室、動物實驗室、實驗動物設施)
6、電子工業潔凈廠房
7、食品、保健品行業潔凈廠房
8、飲料、桶(瓶)裝水、乳制品生產企業
9、化妝品行業
10、空調通風系統

公司可提供如下個方面的檢測能力:

1、潔凈室(區)及相關受控環境
2、生物安全實驗室
3、實驗動物環境及設施
4、醫院受控環境(手術室、輔助用房、ICU病房等)
5、電子信息系統機房環境
6、生產環境衛生指標
7、物料儲存環境(倉庫)
8、設備、管道空氣過濾系統已安裝過濾器完整性
9、潔凈工作臺(包括層流罩、采樣車、隔離器等局部凈化設備/裝置)
10、生物安全柜

全國各地均能上門檢測,并出具全國通用的檢測報告,公司為客戶提供針對項目的報價方案,價格公道實惠,檢測完成后會時間整理檢測記錄,以用短的時間出具檢測報告,并順豐郵寄到您的手中。

公司具有*的檢測儀器和精良的實驗室設備,并與國內專業機構、學術團體和企業開展技術合作與交流。公司嚴格按照《實驗室資質認定評審準則》等管理要求運作,所有的檢驗及測試均依據國家標準、行業標準和地方標準等開展檢測與評價技術服務,出具的檢測報告公正,具有法律效力。
公司承諾遵守相關法律法規的規定,堅持立足山東、服務全國的發展戰略,旨在打造國內的綜合性檢測與評價服務機構。本著“科學、公正、準確、高效、合理、滿意”的服務理念,努力把公司建設為我國生物安全、潔凈檢測領域的“”。

 

 

負壓隔離病房檢測,PCR實驗室檢測,潔凈車間檢測,生物安全柜檢測,潔凈臺檢測,潔凈室檢測,高效過濾器檢測,實驗室 手術室 靜配中心檢測
檢測項目 生物污染檢測
凈化車間內污染有微粒、微生物和細菌內毒素等形式,這些污染分別來自生產工藝設施的內部和外部兩個方面。凈化車間生產設施內的污染源一般有,空氣凈化系統本身的清潔程度達不到規定要求,對凈化車間內的環境造成污染。操作人員的著裝不規范或清潔不達標準,通常人員是潔凈室內很大的污染,生產工藝設備運行過程本身或人員的操作不規范。來自于附帶非潔凈區域的污染;內外包裝材料組和件,與工藝設備的進入程序式,與潔凈區域的清潔
關于凈化車間內微粒、細菌控制的要求 產品信息

凈化車間相當多的情況下,由操作人員產生的微粒有可能就是微生物,因此可以通過監控員工的程序來評價無菌生產過程。除了考慮通過空氣凈化系統的設計來控制無菌生產以外,為避免非微粒散發性污染的發生,正確使用無菌生產區域對人員皮膚起隔離作用的無菌外衣,以及理解無菌工作服對工藝設備設施操作條件的影響,顯得很重要,對操作人員培訓和更衣程序以防止人員污染,是凈化車間內可靠工藝操作的基礎。

由于室外大氣中,每一立方米空氣含有一億四千萬個不同直徑的固體懸浮微粒,為凍干無菌藥品生產區輸送到空氣凈化系統中,安裝的過濾器的選擇必須與之相適應,因此凈化車間盡量減少空氣凈化系統的新鮮空氣中的微粒,就可以減少系統的資金和操作成本,以及在系統壽命周期中的使用成本。

凈化車間應盡可能地維持無菌區域內環境條件的穩定,特別是空氣的壓差。凈化工程的設計中因謹慎的挑選空氣凈化系統中的過濾器類型和過濾效率,以滿足凍干無菌藥品生產的特殊要求;針對凈化車間內工藝設備設施的布置位置,有效確定和安裝HEPA過濾器。假如生產工藝不可能產生交叉污染,則可以使用來自生產區間的回風,實現空氣的循環再利用。

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