手術室第三方檢測機構對應項目及應用檢測項目:過濾器完整性測試、風量測試、風速測試、壓差測試、溫度測試、相對濕度測試、噪音測試、照度測試、流型測試、自凈能力測試、懸浮粒子測試、微生物測試(浮游菌、沉降菌、表面微生物)、臭氧濃度檢測、紫外強度檢測 行業應用: 藥品GMP廠房、電子工業廠房、藥品包裝材料廠、無菌科研廠房、醫院潔凈手術室、生物安全實驗室、保健食品GMP廠房、化妝品廠房、動物實驗室、獸藥生產廠房等 手術室檢測項目建議: */100級潔凈間檢測:風速檢測、壓差檢測、高效過濾器完整性檢測、溫度檢測、相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌檢測、氣流流型檢測、噪音檢測、照度檢測。(無需檢測自凈時間,電子行業浮游菌,沉降菌無需檢測) B級潔凈間檢測:風量、壓差、高效過濾器完整性、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、自凈時間、噪音、照度。(氣流流型選做,電子行業浮游菌,沉降菌無需檢測) C/D級(1萬級/10萬級)潔凈間檢測:風量、壓差、高效過濾器完整性、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、自凈時間、噪音、照度。(氣流流型選做,電子行業浮游菌,沉降菌無需檢測)
1.潔凈手術室凈化空調系統試運轉空吹
潔凈手術室地面底涂完工后,撕去封堵在高效送風口上的塑料薄膜,起動空氣凈化系統,先吹30min,然后關機,再撕去采鋼板上的保護膜。先運轉30min是由于系統中的塵埃大部分在前半小時內即可吹出,并且有一部分附著在室內壁面上,有一部分經回風口進入回風管道,后進入組合式空調凈化機組經過粗效、中效兩級過濾器過濾,再進入潔凈手術室,如此循環。若此時吹的時間太長,由于室內氣流的擾動,會把已附著在壁面及地面上的塵埃吸入回風管,雖然回風口裝有過濾層,但其過濾能力是有限的,塵埃必然會穿過回風口過濾層被空調機組內的粗、中效過濾器捕獲前附著在回風管道內,增加了回風系統內的污染。故在空吹30min后,及時撕掉彩鋼板上的覆膜,連同所附著的塵埃一并清除。撕掉覆膜后,再次清潔地面,后再連續空吹12~24小時風管系統的清潔。
2.潔凈手術室高效空氣過濾器得安裝
潔凈手術室在安裝高效過濾器時六個人一組,兩個人專門拆箱及粘貼密封條,另外四個人分成兩組進行安裝,分工合作,互相配合。密封條的粘貼是一項很重要的工作,裁剪不好,粘貼、拼裝不仔細,都直接影響過濾器的安裝質量。密封條的裁剪、拼接粘貼,均應有專人監督檢查,檢查合格后方可安裝。這就是潔凈手術室所謂的過程動態控制,能起到事半功倍的效果,應引起施工單位及監理單位的高度重視。
山東持正7年經驗專業手術室第三方檢測機構團隊:我們的檢測工程師均有7年以上制藥行業工作經驗,3年以上檢測經驗 · CMA資質認證:GMP檢測行業*的CMA資質 · ISO/cGMP/EN/GB等參照標準:我們通過風險評估、參照cGMP、ISO標準及GB國內標準 · FDA/EU/WHO認證認可:檢測方案、檢測報告得到FDA/EU/WHO國外檢察官認可 ·