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陜西省藥物結構確認及雜質分析-CMA資質

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公司名稱中科檢測技術服務（廣州）股份有限公司
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所在地廣州市
廠商性質生產廠家
更新時間2019/1/9 11:43:45
訪問次數390

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藥物結構確認雜質分析分析雜質檢測雜質分析報告

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中科檢測是*旗下獨立的第三方檢測品牌，前身是成立于1958年的*廣州化學研究所分析測試中心，由中科院廣州化學有限公司舉辦成立，總部設立在廣州，是一家集檢測，檢驗，認證，技術服務，咨詢，培訓為一體的綜合性第三方機構，為范圍內的企業及有關機構提供一站式解決方案。

中科檢測旗下設有廣州中科檢測技術服務有限公司，嘉興中科檢測技術服務有限公司，重慶中科檢測技術服務有限公司，湛江中科技術服務有限公司，以及深圳，東莞，汕頭，佛山，金華，杭州，山東，安徽，湖北，福建，寧夏，黑龍江，西藏，徐州等辦事處。

中科檢測擁有10000余平方米專業檢測實驗室，擁有各類儀器1000余套，目前已通過CNAS認可，CMA資質，CMAF資質，CATL資質，擁有各類資質5000余項，并與TUV,SGS,BV等檢測機構建立的良好的實驗室合作關系。

基于完善的檢測設施和服務網絡，中科檢測每年提供10萬余件樣品測試，年出具報告5萬余份，服務客戶2萬余家，其中世界500強客戶近百家。服務領域包括環境監測，危險廢棄物鑒別，未知物剖析，化學化工產品檢測，微生物檢測，空氣凈化檢測，公共安全檢測，食品農產品檢測，藥品檢測，藥品*性評價及報批等領域。

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化學化工分析測試未知物、水處理劑硫酸鋁檢測,聚合氯化鋁檢測、性能測試、分析材料成分、成分檢測、提供分析、測試、檢驗、化驗、檢測服務、粒徑分布、表面形貌與元素分析、流變性測試、硬度測試、粘度測試、分子量分布、旋光度測試、接觸角、表面張力、熱失重、各種精細化工和高分子材料性能檢測、成分分析、配方還原。

產品簡介在線詢價

展望M R M 技術是基于蛋白質或多肽的已知信息或假定信息進行質譜信號采集，有針對性地獲取數據的方式。通過與其他質譜掃描技術的聯合使用，能在蛋白質組研究中充分展現其高靈敏度、高準確性、高重復性、高通量的應用優點。可以預見，通過對M R M 技術的進一步優化，例如優化M R M 母－子離子的選擇條件，陜西省藥物結構確認及雜質分析-CMA資質

陜西省藥物結構確認及雜質分析-CMA資質產品信息

陜西省藥物結構確認及雜質分析-CMA資質

1）根據《中國藥典》（2010版）和相關文獻，合成*和合成樟腦的雜質主要有機揮發物，可采用氣相色譜質譜聯用法（GC-MS）進行檢測，具體操作為：取適量的樣品，分別用乙酸乙酯和正庚烷定容于容量瓶中，制成樣品溶液，精確量取1µl樣品注入GC-MS，記錄色譜圖，通過圖譜分析，確定雜質的結構，并采用面積歸一法，計算各雜質的含量。對于含量較低的物質，通過頂空固相微萃取法（HS-SPME）提取和富集，再注入GC-MS分析，具體操作為：稱取適量研磨后的樣品，置于頂空瓶中，蓋上蓋子，插入預熱后的萃取頭，于80 ^oC頂空萃取60 min，然后放入GC-MS進樣口進行脫附分析。

（2）對于少量的極性較大、不易揮發的有機化合物，可采用液相色譜質譜聯用儀（LC-MS）分析，具體操作為：取適量樣品，在100 ^oC加熱使樣品中的有機揮發物全部揮發并干燥至很重，用甲醇將遺留殘渣溶解并定容于容量瓶中，精確吸取5 µl樣品注入LC-MS中，分析雜質結構與含量。

（3）對含量大于0.05%的雜質，應在檢測報告中報告具體的含量；對含量大于0.1%的雜質，報告具體含量，并根據質譜譜圖進行定性分析，確定其化學結構；對于部分具有旋光性的化合物，可購買標樣進行對照，確定雜質的結構。雜質分析后，對于已知的物質，通過查閱相關文獻，確定其是否有特殊的毒理活性或毒性。

三、NMR（核磁共振）測試

儀器：德國 Bruker DRX- 400 ，400MHz超導脈沖傅里葉變換核磁共振譜儀；

測試條件：溶劑： DMSO-d₆

參考物： TMS

溫度： 20ºC

頻率：¹H譜：400.130MHz；¹³C譜：100.613MHz

測試結果：樣品（批號為：B20151001）經核磁共振氫（¹H）譜、碳（¹³C）譜、DEPT（DEPT135和DEPT90）譜、¹H-¹H COSY譜、¹³C-¹H COSY譜、HMBC譜分析，確證該樣品的化學結構與1,2-二氨甲基-環丁烷-乳酸合鉑的化學結構（見結構圖）相符

核磁共振譜解析如下：

1、氫（¹H）譜

掃描譜寬：6009.615Hz (15.0ppm)，打印譜寬5208.333Hz (13ppm)。

譜中的δ 1.05 (3H, d, 6.8)為乳酸的1'位甲基峰, δ 3.79（1H, m, 6.8）為其2'位次甲基峰；δ 1.61（2H, m）為環丁烷3位CH₂其中的1個質子峰和4位CH₂其中的1個質子峰；δ 1.88(2H, m)為環丁烷3位CH₂的另一個質子峰和4位CH₂的另一個質子峰；δ 2.32(2H, m)為5位CH₂其中的1個質子峰和7位CH₂其中的1個質子峰； δ 2.71(4H, m)為5位CH₂的另一個質子峰和7位CH₂的另一個質子峰以及1、2位的CH質子峰；δ 4.62(1H, s) 、δ 4.93(1H, s)和δ 4.86(1H, d, 29.6)、δ 5.09(1H, d, 29.6)為6位、8位氨基四個質子峰，結晶水的質子峰與氘代DMSO的水峰合在一起（δ 3.38）。數據見附表1。