是制藥行業生產無菌注射用水的設備,適用于制藥、食品、飲料、電子等行業的需要,各項指標均達到JB20030-2004《多效蒸餾水機》標準規定。注射用水水質符合《中國藥典》2010版中對注射用水的各項要求,是GMP達標的理想設備。
結構材質:
- 與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
- 三級分離裝置:進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
- 電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產注射用水的品質,提高設備使用年限。
- 雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和*效蒸發器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。換熱管采用優質無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態,確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。
- 三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
- 使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。
- 隔熱:蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
- 僅需經濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
- 經濟節能:多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業蒸汽的利用率很高,具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多,這種節能的效果更加明顯,同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。
- 控制系統:采用PLC自動控制技術,實現客戶不同的控制要求。從基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制,可以說細致入微。
- 無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實記載生產情況。
- 整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環境,進行整機測試
蒸餾是通過氣液相變法和分離法對原料水進行化學和微生物純化的工藝過程。在這個工藝當中水被蒸發了,產生的蒸汽從水中脫離出來,而流到后面去的未蒸發的水溶解了固體、不揮發物質和高分子雜質。在蒸餾過程當中,低分子雜質可能被夾帶在被水蒸發后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶,所以需要通過一個分離裝置來去除細小的水霧和夾帶的雜質,這其中包括內毒素。純化了的蒸汽經冷凝后成為注射用水。通過蒸餾的方法至少能減少99.99%內毒素含量。
S型蒸餾水機
S系列多效蒸餾水基于降膜和多級蒸發原理設計而成的,*效由外部熱源加熱(工業蒸汽),隨后各柱都使用前效生產的純蒸汽得到足夠的熱能。*效沒有蒸發的原料水做下一效的原料水,以此類推。
設備特點:
- 整個設備采用316L不銹鋼制成,工作表面經過酸洗和鈍化處理。
- 管道系統采用鏡面拋光0.6μmRa的316L不銹鋼管,自動軌跡焊接,潔凈法蘭和只要級的墊圈連接。
- 保溫采用巖棉,外覆304不銹鋼亞光處理保護層,架體為不銹鋼。
- 型蒸餾水機技術參數:工業蒸汽進氣工作壓力:0.3Mpa.冷卻水進水工作壓力:0.2Mpa
F型蒸餾水機
F系列多效蒸餾水采用三級離心分離技術,西門子S7系列控制系統,帶有中英文操作語言,標準配置的進水升壓泵,帶有緩沖、收集筒。標準配置工廠蒸汽減壓閥,連續排放不凝氣體裝置,連續進行殘液排放,對注射用水電導率和閥門位置進行記錄,完整的設備制造工廠驗收測試(FAT),進水采用去離子水或RO水。
F型蒸餾水機技術參數:工業蒸汽進氣工作壓力:0.3Mpa.冷卻水進水工作壓力:0.2Mpa