進口瓦特BW11S衛(wèi)生級潔凈疏水閥

在生物制藥中，有些工藝需要采用純蒸汽或潔凈蒸汽，比如SIP、WFI等系統(tǒng)。潔凈蒸汽或純蒸汽的疏水是非常有必要的。純蒸汽的品質(zhì)與排除空氣和蒸汽冷凝水緊密相關(guān)。

蒸汽作為zui常用的加熱及滅菌介質(zhì)，生物制藥和食品飲料工藝中廣泛使用。而蒸汽疏水閥作為蒸汽系統(tǒng)中zui常用的產(chǎn)品，在制藥行業(yè)中，SIP是確保系統(tǒng)安全規(guī)范、產(chǎn)品品質(zhì)的關(guān)鍵過程，而大量的蒸汽疏水閥使用在容器的SIP上，疏水閥的正確選用對SIP的控制和效能起著重要作用。

　依據(jù)蒸汽的純凈度，蒸汽可分不同等級，其疏水閥的設(shè)計和選用有所不同。在制藥無菌生產(chǎn)中使用的是純凈蒸汽(冷凝時必須達到注射水等級)。用于純凈蒸汽的疏水閥應(yīng)有以下幾點基本要求：無積水、自排放、故障開；隨著蒸汽的純凈度越高，其腐蝕性越強，純凈蒸汽系統(tǒng)在材質(zhì)的要求上需要達到316L不銹鋼等級，防腐蝕，無不銹鋼系統(tǒng)的“紅銹”; 非金屬材質(zhì)需要有材質(zhì)許可，如采用經(jīng)FDA所列許可材質(zhì)，且滿足USP VI無毒性要求。密封件應(yīng)有一定的抗蠕變性，無剝落，提供良好的密封性能; 拋光：由于蒸汽本身是無菌的，所以純凈蒸汽在表面拋光要求上比注射水稍低，一般為0.6μm; 為了滿足GMP的要求，潔凈閥件需能提供以下文件：.具有可追溯性的材質(zhì)證明和內(nèi)部拋光證明;及非金屬材。

進口瓦特BW11S衛(wèi)生級潔凈疏水閥具備良好的排空性能。對純蒸汽而言空氣是*的傳熱熱阻，而且影響蒸汽滅菌的穿透性。在升溫階段，大量的蒸汽進入容器，推動排除容器內(nèi)的空氣。此時，大量的空氣需要被快速排除，這就需要疏水閥具有很好的排氣性。如果排氣不暢，將延長加熱升溫的時間，需知道1mm的空氣膜相當于15m的銅墻，空氣的殘留和積聚甚至會形成滅菌的屏障，在溫度探頭附近的空氣團，還會是溫度監(jiān)測的障礙。

具備良好的連續(xù)排水性，系統(tǒng)進入到升溫的階段，大量的蒸汽換熱變成冷凝水，此時，需要疏水閥能夠快速排除冷凝水，防止冷凝水在系統(tǒng)及排放管道內(nèi)積聚。對潔凈蒸汽和純凈蒸汽系統(tǒng)，水的存在不僅會造成熱阻降低傳熱效率，而且?guī)砦廴撅L險。因此，在疏水閥的選型上，應(yīng)能及時排除系統(tǒng)中的冷凝水。

在某些純蒸汽滅菌工藝中，蒸汽負荷變化很大。在加熱階段，需要在短時間內(nèi)排除空氣并把溫度加熱到設(shè)計溫度，一般的，高峰蒸汽量*。而在保溫階段，蒸汽的需求只用于維持散熱的損失，蒸汽量可小于10%。這就要求疏水閥應(yīng)具有良好的響應(yīng)高低負荷變化的能力。

是一種壓力平衡式熱靜力疏水閥，其工作原理和結(jié)構(gòu)特點是適合這些要求和應(yīng)用的選擇。閥內(nèi)膜盒是用特殊材料制成的感溫原件。耐壓強度高，抗水擊能力強，對溫度的敏感性好，因此動作靈敏；靠感溫液體的狀態(tài)轉(zhuǎn)變來控制閥的開啟和關(guān)閉，體積小，排量大；能在壓力變化河大的范圍內(nèi)正常工作；可水平或垂直安裝；無縫設(shè)計、zui大程度抑制細菌集結(jié)；空氣排放迅速、確保快速啟動，且可連續(xù)運行；結(jié)構(gòu)緊湊、安裝方便、便于維修。

是潔凈蒸汽和純蒸汽系統(tǒng)的可靠選擇，適合潔凈蒸汽的管道疏水和滅菌柜等設(shè)備的疏水。