萬州潔凈室
萬州潔凈室生物制藥工廠的特點：
1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。
2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環(huán)境效應。）
潔凈區(qū)（Clean Area）：
1、需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間（Air Lock）：
2、設置于兩個或數(shù)個房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時，對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
3、生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
4、藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
5、潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。
6、生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。
關鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標準。
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況：
1、正由于存在主觀認識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應用不利，zui終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。
2、醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。
施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
①凈化空調(diào)系統(tǒng)風道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；
②彩鋼板圍護結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；
③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
④個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規(guī)定；
⑤所用密封膠質(zhì)量不過關、易脫落、變質(zhì)；
⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；
⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關、管架、附件易積塵；
⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
民以食為天，病從口入，所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個方面：一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜絕有問題產(chǎn)品原料。
在食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風處裝有防鼠、防蠅、防蟲設施。
車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應當具有弧度（曲率半徑應不小于3cm）。
車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應當用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。
應當在適當?shù)牡攸c設足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設備或用品，水應當為非手動開關。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應當設有鞋、靴和車輪消毒設施。應當設有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應當設立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。
改革開放以來，中國日化產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。但是在制造業(yè)方面，中國日化行業(yè)遠遠抵擋不了外資品牌仍在中國日用化工品市場上占據(jù)主導地位。目前跨國公司占據(jù)了中國日化行業(yè)市場的制高點。在充分競爭的日化市場上，本土企業(yè)的生存空間正日益喪失，中國本土日化企業(yè)的戰(zhàn)略升級勢在必行，中國本土企業(yè)應抓住機遇，加大科技投入和產(chǎn)品的研發(fā)，不斷提高營銷手段，塑造時尚的品牌形象。
其中，日化產(chǎn)品皆有日用化工原料組合生產(chǎn)，化工原料生產(chǎn)車間對空氣凈化要求極為重要，無塵凈化車間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用，所以，中國本土日化行業(yè)如果想在市場占一席之的話，生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量因數(shù)也是很重要的。要建立相對獨立的潔凈空間，控制產(chǎn)品生產(chǎn)空間源頭化的污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)造經(jīng)濟效益。
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