生物制藥凈化車間，生物工程無菌車間，石家莊制藥凈化車間廠家
生物制藥行業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，zui大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。
通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵，節能是我們系統方案優先考慮的重點，我們zui擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed209D，ISO14644，IEST，EN1822標準要求，同時應用了節能技術的環境解決方案，我們可以提供從GMP整廠規劃設計—人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統，整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。
生物制藥行業GMP潔凈車間凈化工程
生物制藥行業GMP潔凈車間凈化工程設計依據
1、《藥品生產質量管理規范》(衛生部1992年修訂)
2、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(1997年)
3、《藥品生產管理規范實施指南》(1992)
4、《潔凈廠房設計規范》(1984)
5、《采暖通風與空氣調節設計規范》(GBJ19-87)
6、《無菌醫療器具生產管理規范》(YY/T-0033-90)
生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控制區和設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理，冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面，設備運行負荷符合樓板承重要求。
