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中文別名:頭孢氧哌羥苯唑；氧哌嗪頭孢；氧哌羥苯唑*；先鋒哌酮；先鋒哌唑酮；*；*素；頭孢氧哌羥苯唑；羥哌唑*
CAS號:62893-19-0
分子量:645.68
分子式:C25H27N9O8S2
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拼音名：Toubaopaitong
英文名：Cefoperazone
書頁號：2000年版二部－186
C25H27N9O8S2 645.68
本品為(6R ，7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基
-2，3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-對羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按無水物計算，含C25H27N9O8S2 不得少于95.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味微苦；有引濕性。
本品在丙酮或二甲亞砜中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水或醋酸乙酯中極微溶
解。
比旋度 取本品，精密稱定，用磷酸鹽緩沖液(取1mol/L磷酸二氫鉀溶液，用10mo
l/L 氫氧化鉀溶液調節pH值至6.0)－乙腈(90:10) 溶解并稀釋成每1ml中含30mg的溶液，
依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為－30°至－38°。
【鑒別】 (1) 取本品約10mg，加水2ml與鹽酸羥胺溶液［取34.8％鹽酸羥胺溶液
1份，醋酸鈉－氫氧化鈉溶液（取醋酸鈉10.3g 與氫氧化鈉86.5g ，加水溶解使成1000
ml)1份，乙醇4份，混勻]3ml，振搖溶解后，放置5分鐘，加酸性硫酸鐵銨試液1ml，
搖勻，顯紅棕色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間與對照品主峰的保留時
間*。
【檢查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混懸液，依法測定（附錄Ⅵ
H），pH值應為2.0 ～4.0 。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M*法A）測定，含水分不得過6.0％。
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以三乙胺醋酸溶
液（取三乙胺14ml與冰醋酸5.7ml ，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度）－1mol/L醋酸
溶液－乙腈－水(1.2:2.8:120:876) 為流動相；檢測波長為254nm 。同時精密稱取頭孢
哌酮對照品、*降解物Ｂ對照品（先以乙腈溶解）及*Ｓ異構體適量，用
少量磷酸鹽緩沖液(取0.2mol/L*溶液39.0ml與0.2mol/L*溶液61.0ml,
混勻，pH值為7.0)溶解，再加流動相稀釋成每1ml中含上述3種物質各0.2mg的混合溶液，
進樣測試，*峰與*Ｓ異構體峰的分離度應不小于1.0。
測定法 取本品約45mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加上述磷酸鹽緩沖液(pH7.0)
3～5ml 溶解后，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取10μl 注入液相色譜儀；記錄譜圖；另
取*對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算出供試品中C25H27N9O8S2的含量。
【類別】 抗生素類藥。
【貯藏】 密封，冷處保存。
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