*鈉
中文別名:*
CAS號:58-71-9
分子量:418.42
分子式:C16H15N2NaO6S2
*鈉
拼音名：Toubaosaifenna
英文名：Cefalotin Sodium
書頁號：2000年版二部－195
C16H15N2O6S2 418.43
本品為(6R,7R)-3-[(乙酰氧基) 甲基]-7-[2-(2-噻吩基) 乙酰氨基]-8-氧代-5- 硫
雜-1- 氮雜雙環[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。按無水物計算，含*（C16H16N2O
6S2）不得少于90.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末；幾乎無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml 中含10mg的溶液，在
25℃時，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+124°至+134°。
【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與*
對照品主峰的保留時間*。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集129 圖）*。
(3) 本品顯鈉鹽的火焰反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H
），pH值應為4.5～7.0 。
溶液的澄清度與顏色 取本品5 份，各0.6g，分別加水5ml 溶解后，溶液應澄清無
色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或
黃綠色5號標準比色液（附錄Ⅸ A*法）比較，均不得更深。
吸收度 取本品，加水制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），
在237nm 的波長處測定，其吸收度為0.65～0.72。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M*法A）測定，含水分不得過1.2％。
熱原 取本品，加*制成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D
），劑量按家兔體重每1Kg 注射1ml ，應符合規定。
無菌 取本品，分別加入100ml 0.9％無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，
依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；醋酸溶液（1→100）
-乙腈（3:1）為流動相；檢測波長為254nm。調節流速使*峰的保留時間約勻為7分鐘。
測定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并制成每1ml中約含0.5mg的溶液，取10μl
注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取*對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算
出供試品中C16H16N2O6S2的含量。
【類別】 抗生素類藥。
【貯藏】 嚴封，在涼暗干燥處保存。
【制劑】 注射用*鈉
 
 
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