一．稱量間 稱量室 藥廠GMP要求負壓稱量室設備常識：

1．設備特點和用途：

稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所的局部凈化設備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。         

在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。

稱量操作區域由萬級垂直層流ISO 7（NF，EN，ISO14644-1）保護。

按照FDA和歐盟GMP以及中國GMP的要求進行設計。

2．使用環境和條件：

3．注意事項：

(1).基本安全事項：

※本設備是室內使用型的，請不要在室外使用。

※請選擇能夠承受本設備重量的地面、墻面結構，安裝部位的平面要求平整。

※本設備不得在傾斜狀態下實施安裝，否則會造成箱體變形等故障。

※禁止用于下列場所：低溫、高溫、高濕、結露、多塵、油霧、化學腐蝕等環境惡劣的地方。

※本設備不具有防爆能力，嚴禁在易燃易爆的環境中使用。        （另有防爆型）

※設備設計時充分考慮到客戶的生產需求，保證設備運行可以達到24小時，但是不能連續滿負荷使用。

※禁止用水沖洗，以免損壞本設備電氣元件或造成對人身傷害。可以用酒精，不銹鋼清潔劑對設備本身進行定期清潔

(2).電氣安全事項：

※必須先將本設備就位固定，再由專業人員進行接線、通電的作業。

※開機運行前，請再確認本設備產品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數是否相符，以免損毀電氣元器件，甚至引發火災。

※必須對本設備實施可靠的接地作業，才能保證安全使用。

※務請將所需的電源線，正確可靠地接入電源接線盒中，并注意電源相位。

※嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。

※請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線，以免因電源引線破損而引發火災、觸電。*停用時，請切斷供電電源。

(3).運行安全事項：

※禁止在一分鐘內反復操作各類開關，以免因頻繁動作而損壞控制器件。

※使用觸摸液晶屏時,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。

※禁止緊貼設備進風口處放置物品，以免影響進風量。

※當本設備使用過程中出現異常情況時，應首先停止運行并切斷電源，再通知專業人員檢修，也可與本公司。

※當需要更換照明燈管時，請先切斷電源，待燈管冷卻后進行更換作業。

※檢修通道和回風通道為一體設計，操作人員可通過此通道更換過濾器，同時也可以檢修風機（必須在確認風機不在工作狀態），高效過濾器可在潔凈區域更換。

※傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專業人員操作。

(4).客戶事項：

※上善尚德把與我們合作的客戶作為上善尚德的戰略伙伴，我們提供我們力所能及的服務，讓客戶滿意是我們的宗旨。

※上善尚德不提供備件，但我們保證1年的使用期，如有問題，上善尚德終生維修服務，同時我們提供零部件詳細清單，如客戶需要，上善尚德可代采購。

※當設備出現異常情況時，上善尚德保證在力所能及的時間內安排技術人員到現場提供服務，并在設備交付時對業主進行培訓。

※從設備的設計，運輸，安裝，調試，驗收培訓都由上善尚德負責。

二．稱量間 稱量室 藥廠GMP要求負壓稱量室結構特征與工作原理：

1．結構特征：

DFB箱體采用50㎜厚墻板，工作區域墻板選用不銹鋼304（0.8㎜厚，油拉絲短絲，表面光潔度達到0.38 to 0.51μm Ra）＋氧化鎂（防火）＋紙蜂窩＋不銹鋼304板，非工作區域采用不銹鋼304＋氧化鎂（防火）＋紙蜂窩＋彩鋼板；墻板內部連接縫隙小，*，不打硅膠，外部打膠，保證工作區域的密封性和整潔美觀。

負壓稱量罩采用模塊化設計，現場組裝拆卸方便。由4組初中效＋2臺風機箱＋熱交換器＋3組末端送風高效過濾器＋均流膜組成：

本設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成（見結構示意圖）。

控制面板位于設備內部工作區正面，控制面板采用觸摸屏變頻器控制系統，可以控制風機起停，調節風機頻率，調整工作區需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調節頻率）。并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風速和溫濕度，同時還對風速和壓差等異常報警。

壓差表是用來測量過濾器不同時期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據使用情況需定期清洗。在回風夾道裝有四個壓差傳感器，對應專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力（當壓力超過初始壓力的1.5倍時，請更換均流膜和過濾器），并在觸摸屏內顯示出來。當過濾器壓差超出范圍時，在觸摸屏上有顯示報警，同時在自控箱箱上有聲音報警，并在操作面設置一個聲光報警燈。

觸摸屏、急停按鈕、報警燈、風速測試孔

在觸摸屏上方有一風速傳感器測量桿，嚴禁觸碰，以免損壞。

在控制面板下側有一排開關插座，zui左邊一個開關控制本設備的照明燈和檢修燈；其余為220V，10A和380V，20A開關插座用于稱量設備的臨時取電（注意，插座都由對應的開關控制）。

在回風區域配有初、中效過濾器，保證回風的潔凈，上部有風機部分，在風機出風處配置了高效過濾器，保證送風的潔凈度達到萬級。在送風箱體的內部還有排風調節板，可以調節設備的排風量在合理的范圍內（設備安裝就位后，由專業人員設制，請勿擅自調整）。初效AAF的G4－595×595×42（風量3400m3/h；面風速1~1.5m/s；過濾效率80%；過濾器初阻力50Pa，過濾器終阻力100Pa。同時選用Dwyer –A200【0～250Pa】的壓差表，可以對過濾器的使用情況作及時詳細的了解）和AAF的高效H13－610×610×292（風量4000m3/h；面風速0.35~0.5m/s；99.995%；過濾器初阻力350Pa，過濾器終阻力700Pa。同時選用Dwyer –A2000【0～750Pa】的壓差表，可以對過濾器的使用情況作及時詳細的了解）。保證工作區域內達到萬級潔凈區域。選用DWYER的壓差表，給出使用范圍，可以清楚顯示過濾器的壓差和狀態），用不銹鋼框架固定，保證送出的風潔凈可靠，使工作區域內達到萬級潔凈區，從潔凈室就可以方便快捷的更換。

臺風機箱選用離心風機，底架和彈簧減震器（使風機箱的整體運動平穩，將對設備的震動影響減到zui低，使風機整體的噪音在工作區域小于75db。保證整個房間的送風量12000m3/H和面風速0.5m/s滿足工作區域要求），放置于技術夾層內，除維修與保養時由專門人員檢修，其余皆不接觸操作人員，保證了操作人員的安全。同時風機采用變頻器（西門子micromaster430  15KW）控制風速，當風機風速達不到要求時，通過風速傳感器感應到變頻器上，變頻器調節電機頻率，使風速達到0.5m/s。當風機使用中出現異常等情況時，可以通過過濾器的壓差表和觸摸屏顯示出來。

均流及送風面板采用歐洲*技術的高分子材料，具有阻力低，氣流均勻及高透光性。有效的保證DFB出風風速保證在0.5m/s，正常工作時約有10%～15%的空氣經出風板均流膜處理后排至箱體外，可保證工作區域內相對潔凈室負壓，從而保證室內人員及環境的安全。

高效過濾器、燈具

照明燈位于設備頂面上，采用潔凈室的淚珠燈。照明采用內置式潔凈燈。采用合理的設計，選用飛利浦燈具10×40W使房間照度不小于500 LUX，燈安裝在稱量罩頂部，并在稱量罩任何情況下可打開。維護檢修時，只要打開照明燈下部的均流膜即可。

DFB房間工作區域尺寸比較大，熱量產生多，在DFB內可添加不銹鋼框架換熱器（系統熱量：燈具和風機熱量大約15KW），要求進水溫度7度，出水溫度12度；亦可采用空調制冷的方式，須有空調外機放置處、排水地漏。處理風量12000M³/H，產生的冷量為30KW。可以保證DFB工作區域的溫度：夏季≤26℃  冬季:≥18℃。 藥廠GMP要求負壓稱量室定購: 謝