醫藥級旋轉閃蒸干燥設備要求
車間總體高度為24米,高度四層均分。
以上干燥設備均按醫藥級設計制作。
潔凈區設備管線連接均采用快開方式對接,需提供相關管口尺寸。
要求物料輸送、粉碎、包裝過程中無滯留,不可拆卸配置需有CIP在線清洗功能。
設備系統需有清空、狀態控制、觀察、異常情況處理功能。
成套設備供應商不能自己全套生產的,請選擇質好價優的廠配套供貨。
供應商*的設備(或散裝材料)應滿足設計要求,為了能對*的設備(或散裝材料)有準確詳細的了解,供應商應以足夠的詳細資料數據加以說明。
各類設備均需配送2年配件。
供應商需提供驗證所需文件,并協助完成DQ、IQ、OQ。
技術文件需包含以下主要內容:
設備技術說明(工作原理、操作規程、流程圖、工藝圖、安裝圖等)。
設備各單元配置、性能參數(包括設備尺寸、重量、電機功率、噪聲)、基礎 、安裝圖紙等
FAT(工廠現場)和SAT(安裝現場)驗收測試計劃。
設備主輔件詳細清單、品牌。
設備性能檢測儀器。
應提供的各項竣工資料,包括過程監造記錄等。
售后、維護、培訓計劃。