我公司研制的GMP藥廠稱量室操作區(qū)域由百級（ISO 4.8）垂直層流保護，參照2010版GMP的*要求，符合我國GMP2010修訂版（第五十二條、五十三條）。

一、GMP藥廠稱量室設(shè)備結(jié)構(gòu)：

由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分構(gòu)成。控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速。在其旁有壓差計，測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)。

二、工作原理：

采用垂直單向流的氣流形式，回風(fēng)先通過初效過濾器進行預(yù)過濾，將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。操作區(qū)與外部環(huán)境的形成相對負壓，從而保證此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環(huán)境的作用。： 謝

三、產(chǎn)品特點

多樣化的過濾機能分段：稱量罩由初效過濾段、中效過濾段、高效過濾段、活性炭吸附段、化學(xué)作用段等機能段組成，提供多種氣體過濾形式，包括纖維濾除、物理吸附、化學(xué)分解等。

循環(huán)氣流或單向氣流模式，當(dāng)加工操作過程中使用有機溶劑或產(chǎn)生有害煙霧時，需要采用單向氣流模式。高效過濾段用于過濾氣體內(nèi)的微小懸浮粒子，粒徑小于1um。過濾效率可達99.99995@mpps (U16,EN1822).經(jīng)過此段過濾，出口氣體可達百級以上潔凈等級。

稱量罩產(chǎn)生的熱量可以通過加裝的冷卻盤管消除。觸摸屏顯示可以方便、有效地監(jiān)控稱量罩氣流風(fēng)速。以模塊方式運輸，在用戶現(xiàn)場完成安裝。

每一臺產(chǎn)品提供檢測報告，現(xiàn)場檢測包括：濾膜完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪間測試、照明度測試、電氣安全檢測。

可提供IQ/OQ全套驗證方案，并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行。